消字號申請備案流程

根據國家政策要求，消字號產品在上市前需要經過備案申請程序。申請應提交的信息及流程。

消字號產品的申請和備案程序:

家用消毒殺菌產品的申請程序:

1.申請生產能力審核(省衛生監督部門);

2.現場取樣密封;

3.產品檢驗;

4.直接向衛生部申請衛生行政許可。

進口消毒產品的申報程序:

1產品檢驗;

 2.直接向衛生部申請衛生行政許可。其次，有必要滿足一定的申報條件，申請消除字體大小;

(1)關于消字號申請中的新申請條件:

1.消毒產品生產企業新建，改擴建項目的選址設計符合衛生要求;

2.生產工藝，車間布置及衛生設施符合中華人民共和國衛生部的要求;

3擁有健全的健康管理體系，配備專職或兼職的健康管理人員;

4.員工具備預防保健檢查和健康知識培訓的資格;

5.適合產品生產特點，滿足生產需要并保證產品衛生質量的設備;

6.具有產品測試能力。

(2)申請中延長健康證的申請條件:

1.持有消毒產品生產企業的有效衛生許可證，并在有效期屆滿前30個工作日提出申請;

2.生產地址和許可證項目沒有改變;

3.生產過程，車間布置和衛生設施均符合中華人民共和國衛生部的要求。

關于申報消字號中衛生許可變更條件:

1持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證;

2.被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。

 3.消字號產品審批和備案規定

(根據WTO非歧視性原則，對進口消毒產品的監管要求應等同于國產消毒產品)

1、需要行政審批(即常說的消字號批件)

新消毒產品包括:利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械。

2、需要獲得備案憑證

第一和第二類消毒產品先做好安全評價報告，并向省衛生部門備案并取得備案憑證(各省執行會有差異)。消毒產品衛生安全評價報告有效期:

衛生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前，生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。

關于申請消字號，消毒產品生產銷售企業需要重視消字號備案申請的步驟流程，向有關部門辦理消字號備案，需要了解掌握以上這些政策要求知識，申請消字號可以在專業的第三方檢測機構協調辦理。山東慶葆堂生物科技有限公司擁有消字號生產資質，并且可以代為提交消字號產品的委托生產及備案申請一條龍服務！